В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия на фармацевтическую деятельность не имеет срока действия. Однако, в некоторых случаях может потребоваться переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность.
Итак, когда необходимо переоформление фармацевтической лицензии?
Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:
— реорганизации юридического лица в форме преобразования;
— изменения наименования юридического лица;
— адреса места нахождения юридического лица;
— изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;
— реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
— адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;
— перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 статьи 18 вышеуказанного закона, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.
Первым шагом при переоформлении лицензии будет подача заявления о переоформлении лицензии, оригинала действующей лицензии и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. Документы лично предоставляются в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Если юридическое лицо реорганизуется путем преобразования, в заявлении на переоформление лицензии нужно указать новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, а также данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и приложения к нему следует предоставить в комитет не позднее, чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
Если юридическое лицо реорганизуется в форме слияния, переоформление лицензии допускается лишь при наличии у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»).
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»).
В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата — юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата — индивидуального предпринимателя).
Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи.
За нарушение лицензионных условий при осуществлении фармацевтической деятельности лицензиаты несут ответственность, предусмотренную частями 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Так, в соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
