При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
— «Новокаин 2% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм» (серия 0020118, срок годности 01.2020) по показателю «содержание новокаина, г/мл» (0,0184 при нормативе 0,0194 – 0,0206);
— «Мастисан» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 179220118, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля стрептомицина сульфата, масс. %» (8,88 при нормативе 2,60 – 3,16);
— «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 070318, срок годности 03.2020) по показателю «рН» (7,66 при нормативе 5,0 – 7,0);
— «Солвимин Селен» производства «KRKA, d.d., Novo mesto» (серия Z83124, срок годности 08.2020) по показателю «количественное определение витамина А, %» (30 при нормативе не менее 80 от заявленного количества);
— «Сыворотка против рожи свиней» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (серия 5, срок годности 09.2019) по показателю «иммуногенная активность» (сыворотка не иммуногенная);
— «Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 1, срок годности 08.2019) по показателю «содержание глюкозы для 5% раствора, г/мл» (0,0423 при нормативе 0,0485 – 0,0515);
— «Глюкоза 40% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 4, срок годности 11.2019) по показателю «содержание глюкозы для 40% раствора, г/мл» (0,373 при нормативе 0,388 – 0,412);
— «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 4, срок годности 11.2019) по показателям «рН» (7,72 при нормативе 5,5 – 7,0) и «массовая доля кальция хлорида, г/мл» (0,096 при нормативе 0,097 – 0,103).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Чеченской Республике, по телефону: 8(8712)22-56-77 или по адресу: Чеченская Республика, г. Грозный, Старопромысловское шоссе, д. 21 А.
