При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
— «Пульсоцерил» — производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», Китай (серия 190113, срок годности 01.2022) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение стрептомицина сульфата, мг/г» (22,55 при нормативе 33,25-36,75), «количественное определение витамина А, МЕ/г» (30503,2 при нормативе 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3, МЕ/г» (442,9 при нормативе 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е, мг/г» (0,78 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1, мг/г» (3,1 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6, мг/г» (1,5 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12, мкг/г» (14,2 при нормативе 9,5-10,5);
— «Кепроцерил WSP» — производства «Kepro B.V», Нидерланды (серия 2040034, срок годности 10.2022) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение колистина сульфата, МЕ/г» (190415 при нормативе 213750-236250), «количественное определение витамина А, МЕ/г» (5643 при нормативе 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3, МЕ/г» (258 при нормативе 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е, мг/г» (6,5 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1, мг/г» (2,4 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6, мг/г» (0,7 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12, мкг/г» (17,9 при нормативе 9,5-10,5), «количественное определение витамина С, мг/г» (15,8 при нормативе 19,0-21,0).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Кавказское межрегиональное Управления Россельхознадзора, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Лагерная, д. 32.